为主动适应新技术、新产业、新业态、新模式发展需求，充分发挥我校专业特色与专业优势，深入推进新医科建设，满足复合型人才培养及学生个性化发展需求，构建全方位交叉复合型人才培养体系，学校设立了“新医科”课程群项目。

“新医科”课程群项目是指面向新兴产业和紧缺行业等，聚焦科技前沿和关键领域，通过建立择优立项、相对稳定、动态调整相结合的管理机制，紧紧围绕立德树人根本任务，立足学校本科人才培养定位，充分结合专业、课程、师资等优势开展的“医学+X”和“X +医学”新型课程组织结构项目。

“新医科”课程群面向我校在校生开展，将有助于深入推进“医理”“医工”“医文”交叉融合，促进学生个性化发展，满足学生多学科学习需求，拓宽学生知识维度，提升学生就业竞争力和综合素质能力，帮助学生更好更快适应社会发展带来的用人需求变化。

“新医科”课程群项目管理制，每个项目包含4-8门课程，总学分控制在 8-16 学分。 所有项目的负责人均具有正高级职称，具备丰富的教学与科研经验，在专业领域有较高的学术声望，教学团队结构合理，专业水平突出；项目授课方式可采用多种方式相结合，提倡线上线下混合式的灵活授课方式。其他要求详见《中国医科大学“新医科”课程群项目管理办法（试行）》

中国医科大学首批微专业立项14个，学校将陆续公布各项目的招募信息，此次公开招募的课程群为“药物临床试验与智能监管”，具体要求和报名方式如下，期待您的参与！

药物临床试验与智能监管

一、项目基础

“药物临床试验与智能监管”微专业建设是基于药物分析学、临床药理学、药物化学、药剂学、药物毒理学和AI智能药学等学科优势，适应新技术、新业态、新模式、新产业的需求，加快布局未来药学战略领域创新人才培养的举措，为构建新型跨学科专业组织模式、促进“药+X”学科专业交叉融合和产学研用协同发展而实施的多样化办学模式探索。

为实现“健康中国”战略，针对创新药物大量研发上市对药物临床试验研究与管理人才的迫切需求而设立“药物临床试验与智能监管”微专业，在复合型“新医科”建设指引下，构建优化“‘药+X’学科跨界融合课程群、药物临床质量设计方向、临床试验与智能监管专业”三步走的药物临床试验研究与管理人才培养策略，围绕新药临床研究领域，充分依托我校医药学类专业人才培养优势、临床研究CRO行业合作助力和医药大学堂、药师在线等领先的课程运营优势，精心重构核心课程体系，通过线上线下相结合的学习方式，使学习者系统、灵活地学习，针对性地加强药物临床试验研究与管理方面的专业素养和从业能力，更好地服务于新药临床研究和药物临床监管。

二、培养目标

本微专业是培养药学及相关专业学生具备药物临床试验基础知识、基本理论和基本技能，能够在创新药物试验、注册、评价、临床应用和监督管理等领域，从事药品临床试验设计、注册申报、质量监控和规范管理等工作的高素质专门人才。明确药物（化药、中药）质量内涵是能保证安全有效和质量可控的质量特征，包括但不限于预定用途、给药途径、剂型、生产工艺、质量标准、药物相互作用等。具备建立优化药物质量设计空间（合理的工艺参数和质量、标准参数等）能力，掌握主要的药物质量检测基本原理、技术、标准，通过静态分析、时空过程控制、体内监控技术手段，运用药物合成、制剂、分析和临床药学技术，确保药物成药性的顶层结构设计、剂型设计、工艺设计、处方配伍设计等设计手段实现药品质量。树立药品全生命周期质量设计优化理念，培养懂医精药的复合型创新人才。

三、教学特色

（1）课程内容层面：科教赋能、融合创新

通过组建师生科研团队，围绕药品质量设计核心思想，以科研带动创新人才培养；实施科教创赛“四导师制”，将科研成果、教研成果、创新成果、竞赛成果等融入教学实践。鼓励师生共创、同创，合作申报国家专利、撰写学术论文，培养学生科研创新能力；强化信息技术与实践教学融合，实施“微课慕课+智慧课堂+翻转课堂”教学模式，推进云时代科教改革。将翻转课堂、对分课堂、问题导向、成果导向等先进理念融入教学过程；思政教育合理融入课堂，厚植学生爱国、强国、报国情怀。

（2）团队组织层面：导师PI指导专业化、面向对象个性化

基于PI导师指导下，提出“三融促教，培养创新人才”的人才培养理念与目标，诠释“创新教育”和“创新人才”的内涵，树立从知识课堂向能力课堂、单向灌输向教学互动、固态课本知识向动态科学前沿结合、从重理论向知行合一、评价指标从评教者向评学生、共性培养向因材施教、结果评价向过程评价转变的教育思想和理念，形成科研教学相互促进的教学模式。

（3）专业模式层面：协同育人模式创新。

以省创新创业教育改革试点专业为起点，以辽宁省大学生药学创新创业实践教育基地、辽宁省高等学校对接产业集群协同创新基地为平台，整合团队科教人才、资金、场地、技术、设备和管理等创新要素，导师引领一二课堂教学一体化，采取院所、校企联合申报项目、联合指导学生课题、联合课题研究、共同技术攻关、共享知识产权的方式进行合作，推进学科交叉融合与传统药学专业转型升级，奠定医药专业未来职业发展的坚实基础。

四、课程安排

课程群包括6门课程，总学分要求为15分，计划学生在1年内完成修读。课程群采取单独编班形式组织教学，一般安排在学校非主修时段授课（周末+寒暑假）。

五、教学团队

冯雪松教授，硕士生导师，药物分析教研室主任，两门省级一流本科课程负责人。辽宁省药学会药物分析学专业委员会副主任委员，主持辽宁省教育厅、省社科基金和中华医学会等省部级教学课题13项，授权国家专利6项。承担临床药学、药学、生物制药、药物制剂等不同专业的6门不同的理论课和实验课教学任务，年授课达到120学时；主编中国医药科技出版社、科学出版社、高等教育出版社等普通高等教育理论核心教材5部。近5年以第一通讯作者发表在AS，AM，CRAC，CRFSN, FC, JHM, CEJ. CCR等中科院专业顶刊SCI论文80余篇, 担任Trac Trend Anal Chem、J Hazard Mater、J Chromatogr A等国际知名业内顶级期刊审稿人。团队教师覆盖药物研发、生产、质控、临床监管等专家学者，高级教师比例86%，兼具药物理论与临床试验丰富经验，保证教学质量。

2019年11月组织成立中国医科大学本科药物分析创新班，累计共招生5届红医班、临床药学、临床医学、中英联合学院本科生33名开展科研活动，截止目前本科生以第一作者（排名第一）共发表16篇中科院2区以上SCI论文（其中1区6篇，IF最高13.6），获得保研单位高度认可。累计指导硕士研究生50余名，荣获全国药学专业学位研究生优秀学位论文1篇，省优秀论文1篇，校优秀论文4篇。培养省优秀毕业生4人次，沈阳市优秀研究生2人次，中国医科大学2022年硕士毕业生学术科技之星1人（唯一），指导硕士生获得国家奖学金21人次，校级优秀毕业生12人次。

药物分析教学团队现有专任教师8人，研究方向涵盖药化、药理、药分、药剂、临床药学等方向，承担国家级科研课题10项，互聘教师和兼职学业导师（沈阳药科大学、中国药科大学、复旦大学、上海交通大学、大连医科大学、西安交通大学、中山大学、海军军医大学等）26人，校内、校外教师高级职称比例分别为90%、100%，专兼职教师通过学业答疑、论文辅导、第二课堂、实习实训指导、创新创业教育等方式，线上线下混合，联合培养等模式参与学生学习指导。团队负责人通过主编教材，紧密联合国家3名万人计划人才，3名国家杰青，1名国家优青，1名岐黄青年学者，涵盖全国高校药物分析一级学科博导20余名师资团队，作为团队教学科研培养后援力量。校内教学团队已取得辽宁省教育厅普通高等学校校际合作项目、辽宁省普通高等教育本科教学改革研究项目《药物分析》实验室开发与实践、教育部产学研协同育人课题《药物分析虚拟实验室》、两项中华医学会医学教育分会和中国高等教育学会医学教育研究重点课题《慕课环境下药物分析学的SPOC混合式教学研究与实践》、《互联网+视域下《药物分析学》立体教材有机构建、应用及学习粘度提升研究》等国家省部级教学课题13项，荣获辽宁省教育科研优秀成果三等奖，辽宁省高等教育学会优秀高教研究学术成果二等奖，辽宁省本科教育教学成果三等奖。

六、招生对象及要求

1、招生对象：修完基础化学的临床医学、药学及其各相关专业学生，有药学及创新发展学习愿望的同学均可报名，学习氛围活跃、自由，学习时间尽力避免冲突。

2、招生人数：计划招收60人。

3、报名时间：2026年10月12日19:00至10月15日22：00

4、报名方式：登录学校正方教务信息管理系统，在选课-自主选课界面中，选择药物临床试验与智能监管课程，可以退选，详见附件。报名的同学需要加入下面的QQ群。

5、录取方式：按报名的先后顺序录取。

七、宣讲会

2026年10月12日19：00，以腾讯会议形式开展课程报名宣讲会，腾讯会议号：164-369-486

八、招生问答

1、关于新医科微专业项目修读证书

学生在本科就读期间，若修读完成《药物临床试验与智能监管》新医科微专业项目全部课程，即可获得该项目群修读证书（由中国医科大学教务处统一出具）。

2、新医科课程群项目课程与第一专业修读课程的关系

新医科课程群项目课程成绩不纳入主修课程平均绩点/分计算；新医科课程群项目课程考核不合格的，不影响评奖评优和毕业资格。学生可中途提出退出申请，已考核及格的课程可以计算为选修课学分。

期待有志学子，共襄盛举！