举办单位(公章）：中国医科大学

项目名称

药物早期临床试验管理与实践

项目编号

X2026-13-05-0872

项目负责人

吴安华

联系人

李想

单位联系电话

024-96615-13811

手机

18940252017

办班地点

辽宁省沈阳市和平区三好街36号中国医科大学附属盛京医院8号楼3楼学术报告厅

授予学分

2学分

授课学时

6学时

拟参加人数

30-40人

项目起止日期

2026年6月27日-2026年6月27日

项目日程安排

日期：2026.06.27

时间

学时

会议内容

报告人

08:30-09:30

1

创新药研发早期临床试验政策解析

张珂良

09:30-10:00

0.5

脑机接口技术面临挑战及辽宁机遇

吴安华

10:00-10:30

0.5

药物早期临床试验质量管理体系构建

丁艳华

10:30-11:00

0.5

药物研发早期临床试验设计

李晓娇

13:00-13:30

0.5

早期药物临床试验伦理核心问题解析

林巍

13:30-14:00

0.5

医疗卫生机构开展IIT研究规范管理

孙洪赞

14:00-14:30

0.5

代谢型疾病临床药物观察前景

史晓光

14:30-15:00

0.5

药物早期临床试验病房建设与管理

王韫秀

15:00-15:30

0.5

临床干细胞治疗

孙广炜

15:30-16:00

0.5

严重不良事件的危机沟通与应急管理

王慧涵

16:00-16:30

0.5

药物早期临床试验风险导向的质量管 理（RBQM）的实施策略

陈侨